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原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
首先以下是报关清关流程分享:
1、贵司提供:原始包装图档展开图
2、进行产品中文标签审核并出具详细审核意见(2-3天完成)——审核完成--中文标签需要印刷
3、发货时:准备产品的报关资料(产地证,进口药品批件、合同发票装箱单,检测报告)发货
4、到港后报关报检(3-5天提货放到仓库)
5、产品检验及海关颁发的检验检疫证书((7-10天,如遇国家抽检指定项目除外)——上市销售
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